《表4 各企业白蛋白样品测定结果(%)》
按照“2.1”和“2.2”项下方法制备供试品溶液,并对白蛋白样品纯度进行测定,结果见表4,蛋白纯度为94.8%~98.8%,平均值为96.7%。而采用《中国药典》2015年版四部通则醋酸纤维素薄膜法进行测定(电泳条件:电压140 V,时间20 min;染色5 min,脱色8 min;透明3 min,干燥10 min;取供试品溶液30μL,依次加入样品盘内,加样完成后将样品盘放于仪器相应的位置上检测),结果见表4,蛋白纯度为96.1%~99.0%,平均值为97.1%。2种方法的测定结果相近。经配对t检验统计分析,两者无统计学差异。
图表编号 | XD00127276700 严禁用于非法目的 |
---|---|
绘制时间 | 2019.12.31 |
作者 | 柯兵兵、汪模正、巫建翔、郭江红 |
绘制单位 | 湖北省药品监督检验研究院湖北省药品质量检测与控制工程技术中心、同路生物制药有限公司、同路生物制药有限公司、湖北省药品监督检验研究院湖北省药品质量检测与控制工程技术中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |