《表4 18批样品各成分含量测定结果(mg/g,n=18)》
为确保含量数据更具有代表性,广州康臣药业有限公司增加样品15批,共18批样品,依法制备供试品溶液,按拟订色谱条件进样测定,计算含量。结果见表4。按人参皂苷总量、黄芪甲苷含量平均值的80%设限,结果分别为1.08,0.26 mg/g。拟规定样品中每1 g含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Re((C54H92O23)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计,不得少于1.08 mg;每1g含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.26mg。
图表编号 | XD00177927100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.07.05 |
作者 | 卢秋梅、黎倩、黄艳霞、栗建明 |
绘制单位 | 广州市药品检验所·国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室、广州康臣药业有限公司、广州康臣药业有限公司、广州市药品检验所·国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室 |
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