《表3 企业3和企业4的样品测定结果》

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《HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素片的组分和有关物质》

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采用拟定的方法测定1 5 6批次硫酸庆大霉素片的组分，148批次样品的测定结果为:C1 a为26.2%～37.5%，C2+C2a为41.2%～50.9%，C1为17.1%～23.4%，4个组分总含量为93%～105%，结果良好。企业3和企业4的8批次样品，总组分含量均偏低。采用中国药典2015年版二部硫酸庆大霉素片含量测定方法-微生物检定法测定该两企业的8批次样品的效价含量，结果均高于HPLC-ELSD法测定的总组分含量（表3）。图3为供试品溶液庆大霉素C组分的典型色谱图。