《表2 各企业样品回收率测定结果(n=6)》

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《生色底物法测定尿激酶原料与制剂效价的可行性分析》

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分别取尿激酶原料药企业Y（批号为Y03716045），企业X（批号:20190224）与企业Z（批号:190327）样品，按“2.1”项下方法制成30单位/L的溶液，与同样浓度的标准品溶液相同比例混匀后，按照“2.2”项下方法进行测定，加样回收率测定结果分别为99.9%，100.0%，99.9%取各制剂生产企业的样品，按“2.1”项下方法制成30单位/L的溶液，加尿激酶标准品储备液适量并定量稀释制成分别相当于供试品溶液80%，100%，120%的加样回收率溶液，按照“2.2”项下方法进行测定，结果低、中、高浓度的加样回收率结果在98.1%～102.9%之间。见表2。