《表5 特性值测定结果(OD)》
3家实验室数据汇总后,对OD测得的组内、组间数据采用拉依达法进行分析,判断可疑值并确定是否予以剔除。最终确认3家实验室的结果均可采用,各组数据等精度,组间无显著性差异,符合正态分布。具体结果见表5、6。实验室联合测定OD的平均值为1.033,SD为0.032,因测定引起的不确定度uchar=0.036。参考物质的最终合成不确定度为:。结合扩展系数k≈2,Epikutis?表皮模型的组织活力测定平均值为1.033±0.086,结合该模型作为皮肤刺激定性检测使用的历史数据,最终确定OD为0.9≤OD≤1.2。
图表编号 | XD00127264100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.12.31 |
作者 | 张艳云、李润芝、姜珊、何晴、魏利娜、卢永波、徐丽明 |
绘制单位 | 广东博溪生物科技有限公司、广东博溪生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院、包头医学院基础医学与法医学院、陕西省医疗器械质量监督检验院、中国食品药品检定研究院、广东博溪生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院 |
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