《表3 样品稳定性检测结果（OD)》

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《三维表皮模型Epikutis~参考品的研制》

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注（note）：表示与0 h相比（indicate that compared with 0 h)

依照CNAS-GL03:2006《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》要求，对特性值组织活力（OD）采用t检验法（配对，双尾）进行显著性检验，若t<显著性水平（a=0.05）自由度为n1+n2-2的临界值ta(n1+n2-2），则2个平均值之间无显著性。本次检测中将表皮模型在分别置于4℃和25℃，保存及模拟运输条件放置24 h后，模型组织活力与0 h（出厂合格的模型），相比在自由度4、置信水平P=0.95条件下，t<临界值（2.776），未见下降趋势，具体结果如表4所示。特性值ET50检测结果与0 h（出厂合格的模型相比），在自由度4、置信水平P=0.95条件下，t<临界值（2.776），未见下降趋势，具体结果如表3、4所示。稳定性测定的模型组织活力平均值为1.092，标准差为0.027，因短期（不）稳定性引起的不确定度us=0.018。ET50的平均值为2.08，SD为0.12，因短期（不）稳定性引起的不确定度us=0.159。