《表8 不同批次模型测试结果》
注(note):联合国(United Nation);GHS:全球化学品统一分类和标签制度(Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals);VRM.经过验证的方法(validated reference methods);I.刺激性(irritant);NI.无刺激(non-irritant)
为验证EpiKutis?用于化合物皮肤刺激检测替代方法的可用性,本研究选择10种阳性化合物暴露于模型后,进行表皮模型的组织活力检测。其结果见表7,结果判定如表8所示。根据OECD439的评判标准,组织相对组织活力百分比≤50%,判定为刺激性化合物;组织相对活力百分比>50%,判定为无刺激性化合物。3批检测中,邻苯二甲酸二乙酯、1-萘乙酸、异丙醇、丁酸庚酯、水杨酸己酯作用于模型后,模型的组织相对活力百分比均>50%,判定为非刺激性化合物;1-癸醇、2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐、氢氧化钾、庚醛、四氯乙烯作用于模型后,模型的相对组织活力百分比均≤50%,判定为刺激性化合物。其结果与联合国全球统一制度(UNGHS)体内测试结果分类相比,化学品的正确判断率(即灵敏度)为100%,且批次间刺激性判定结果无差异,说用EpiKutis?表皮模型可用于化合物皮肤刺激性检测。
图表编号 | XD00127263900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.12.31 |
作者 | 张艳云、李润芝、姜珊、何晴、魏利娜、卢永波、徐丽明 |
绘制单位 | 广东博溪生物科技有限公司、广东博溪生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院、包头医学院基础医学与法医学院、陕西省医疗器械质量监督检验院、中国食品药品检定研究院、广东博溪生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |