《表1 二(多)次污染类别及产生原因》

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《药品包装过程污染来源及防控措施》

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二（多）次污染:药品包装材料是其他企业生产的，且大多数未经药品生产企业处理（实际上企业也基本没有能力处理）而直接用于药品包装。在包装操作前经运输、储存、取用、传送、摆放等系列过程，如果处理不当，就会发生各类污染，成为污染携带者。包材进入生产环境后，需要进行必要的处理，如切割、清洗等，在物理、化学或生物因素作用下生成新的污染物（二次污染物），会对生产包装环境产生再次（多次）污染。其分类及产生原因见表1。由于二次或多次污染可控性差，通常形成机制也较复杂，给防范带来困难[14-16]。