《表1 两种方法检测肌酐比对不同回归模型医学决定水平处的偏移结果分析》

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《肌酐酶法与苦味酸法检测结果可比性分析》

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EP9-A3文件提供了OLR、WLS、Deming、Passing-Baklok 4种模型进行回归分析。拟合后回归方程分别为Y=0.971 5X+1.536 7，Y=0.971 2X+1.753 6，Y=0.972 5X+1.527 1，Y=0.971 6X+1.477 5，斜率的95%CI分别为0.934 6～0.950 5、0.945 1～0.952 1、0.936 7～0.948 9、0.950 2～0.959 4，比例偏移分别为-5.16%～-4.75%、-5.21%～-4.60%、-5.96%～-4.94%、-5.57%～-4.87%，均小于可接受标准；肌酐的医学决定水平44μmol/L，133μmol/L，450μmol/L分别代入OLR、WLS、Deming、Passing-Baklok回归方程，其偏移也均小于可接受标准，见表1。