《表3 不同枸橼酸浓度下冻干样品水含量的测定》
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《抗体偶联药物抗CD30-MCC-DM1的制剂处方研究》
含水量检测结果如表3所示,制剂含水量与缓冲盐浓度正相关,10 mmol/L和25 mmol/L枸橼酸浓度的配方均能满足含水量<3%的药典要求。暂定枸橼酸浓度为10 mmol/L,为满足渗透压要求,蔗糖质量浓度相应确定为6%。
图表编号 | XD0012334800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.12.10 |
作者 | 张恒宾、徐珺、曹雪梅、张一帆、吴劲松、杨彤、沈毅珺 |
绘制单位 | 复旦大学生命科学学院、上海复旦张江生物医药股份有限公司、上海复旦张江生物医药股份有限公司、上海复旦张江生物医药股份有限公司、上海复旦张江生物医药股份有限公司、上海复旦张江生物医药股份有限公司、上海复旦张江生物医药股份有限公司、上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
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