《表2 HER-2阳性乳腺癌双靶新辅助化疗研究的pCR率》

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《乳腺癌新辅助化疗的现状与进展——南方乳腺癌论坛主要议题与共识》

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p C R一直是大多数新辅助临床研究的主要研究终点。针对三阴性和H E R-2阳性乳腺癌，各种临床研究层出不穷，期望能够提高pCR率以改善O S。在H E R-2阳性乳腺癌的双靶研究中，NeoALTTO研究[56]、NSABP B41研究[57]、CHER-LOB研究[58]均在曲妥珠单抗基础上加入拉帕替尼，20%的绝对pCR增幅未能带来统计学意义的OS获益；Neosphere研究[19]中，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗也未能带来OS明显获益（表2）。在三阴性新辅助研究中，也进行了蒽环、紫杉类药物基础上加入铂类药物的探索，GEICAM/2006-03[59]和GeparOcto-GBG 84[60]研究显示，加入铂类药物未能显著增加pCR率；GeparSixto-GBG66[29]和CALGB 40603[30]两项研究显示，加入铂类药物分别获得16%、13%的pCR增幅，但3年DFS仅增加9.5%（P=0.03）、5%(P=0.36），3年DFS无统计学差异。