《表2 卡铂联合紫杉类新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌的主要前瞻性研究》

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《早期三阴性乳腺癌治疗模式及新辅助治疗研究进展》

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所示早期的Ⅱ期临床试验见表2[33-35]，纳入的TNBC患者数较少，pCR率为33.3%～67.0%，耐受性较好。一项针对局部晚期TNBC患者的Ⅱ期临床研究[36]，选择卡铂联合紫杉醇（PCb)3周方案新辅助化疗，31例患者的pCR率为40.7%。在此基础上开展的Ⅱ期RCT研究[37]证实PCb方案新辅助化疗优于常规的表柔比星联合紫杉醇（EP）方案，p CR率显著提高（38.6%vs.14.0%，P=0.014)，5年RFS亦显著改善（77.6%vs.56.2%，P=0.043）；安全性方面，含卡铂方案血小板减少事件增加，但总体耐受较好。之后针对TNBC的WSG-ADAPT-TNⅢ期RCT[38]选择卡铂联合白蛋白结合型紫杉醇新辅助化疗，pCR率达45.9%，明显优于吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇方案（pCR率为28.7%，P=0.002)，3年无事件生存率（event-free survival，EFS）相似。