《表4 部分ARIA分析与监管行动表》

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《美国FDA哨点行动及启示》


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目前FDA已开发出主动安全性监测的各种自动化工具,包括可在分布式数据环境中快速使用的常规查询工具,如汇总表、模块化程序和软件工具包。这些工具共同支持FDA的主动风险识别与分析计划(表3,表4)。