《表1 英夫利西单抗单药治疗UC患者临床试验疗效汇总》

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《英夫利西单抗治疗溃疡性结肠炎——中国的一种新选择》

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2005年全球开展了两项大型、随机、双盲、安慰剂对照试验，分别称为活动性溃疡性结肠炎试验1和2（分别为ACT 1和ACT 2），目的是评估IFX单药治疗UC的疗效。ACT 1研究随访时间为54周，ACT 2研究随访时间为30周。在两项试验中，接受IFX治疗的患者临床疗效（包括临床应答，临床缓解和黏膜愈合）明显优于安慰剂组（表1）[8]。对ACT1和ACT 2研究及延长期所做的汇总数据分析显示，IFX治疗后UC相关住院和外科手术减少。IFX治疗组的UC相关住院次数显著低于安慰剂组[20次/（年·100例）vs.安慰剂组40次/（年·100例）；P=0.003]，且外科手术次数也低于安慰剂组[21次/（年·100例）vs.34次/（年·100例）；P=0.03][9]。