《表2 各杂质保留时间及分离度(UPLC/HPLC)》

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《UPLC与HPLC测定泛昔洛韦原料药中有关物质的比较研究》

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根据生产工艺，泛昔洛韦产品中可能引入二甲氨基吡啶、喷昔洛韦、泛昔洛韦杂质A、泛昔洛韦杂质B、泛昔洛韦-N-7位异构体和泛昔洛韦酯化物。分别取上述杂质对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成1 mL中约含各杂质50μg。依次注入UPLC色谱仪和HPLC色谱仪，记录色谱图，各物质出峰时间及相对保留时间见表2。取供试品溶液和上述杂质溶液各1 mL，混匀，作为专属性溶液，注入UPLC色谱仪和HPLC色谱仪，记录色谱图，见图2，各物质的分离度，见表2。