《表2 11批次样品抑菌效力结果》
注(notes):初始菌数lg值(initial lg value):指加入各个批次样品中各种菌悬液数的lg值(refers to the lg value of the numbers of various bacteria suspensions added to each batch of samples)
测定了11批次盐酸奥洛他定滴眼液,均符合《中国药典》2015年版[10]〈1121抑菌效力检查法〉中有关眼用制剂的要求,并且均能达到并远远高于其中“A”标准(表2)。所有批次的滴眼液对细菌(大肠埃希菌,金黄色葡萄球菌,铜绿假单孢菌)均有较强的抑制,在6 h内均将所有的细菌完全杀死。差异主要在白色念珠菌和黑曲霉的抑制上,国产9批样品,在6 h白色念珠菌的抑制较弱,黑曲霉未完全抑制,而原研厂家的2批样品在6 h时,白色念珠菌和黑曲霉均完全抑制。原因可能与2个厂家所使用的苯扎氯铵不同有关,不同的分子结构,抑菌效力也有一定的差异。
图表编号 | XD0010110400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.11.30 |
作者 | 赵丽元、李寅生、张兴哲、黄玉昆、丁红雨 |
绘制单位 | 大连市药品检验所、大连市药品检验所、大连市药品检验所、大连市药品检验所、大连市药品检验所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |