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第一章 绪论1

第一节 生化制药的含义1

一 生化药物1

二 生化制药学及其主要特点2

第二节 生化制药学的范围3

第三节 生化药物的资源3

一 植物来源4

二 动物来源4

三 微生物来源5

四 海洋生物来源6

第四节 生化药物的分类6

一 按动物的器官分类6

二 按生物化学系统分类7

第五节 制造方法8

一 提取法8

二 发酵法8

三 化学合成法8

四 组织培养法8

五 遗传工程9

第二章 基本技术10

第一节 概述10

第二节 原料选择和预处理11

第三节 原料的粉碎11

一 机械法12

二 物理法12

三 生化及化学法12

第四节 提取13

一 提取条件的选择13

二 影响提取的因素13

三 超临界气体的萃取技术14

第五节 分离纯化15

一 盐析法15

二 有机溶剂沉淀法16

三 等电点沉淀法17

四 膜分离法17

五 离子交换层析18

六 凝胶层析21

第六节 浓缩24

一 薄膜蒸发浓缩24

二 减压蒸发浓缩25

三 吸收浓缩25

第七节 结晶25

第八节 干燥26

一 常压干燥26

二 减压干燥26

三 喷雾干燥26

四 冷冻干燥27

五 改进的干燥设备28

第九节 灭菌28

一 干热空气灭菌28

二 湿热灭菌29

三 紫外线灭菌29

四 过滤灭菌29

五 化学灭菌29

第十节 生化反应器和制剂装备30

一 生化反应器30

二 制剂装备30

第三章 氨基酸类药物32

第一节 概述32

第二节 分类和理化性质33

一 分类33

二 理化性质33

第三节 作用与用途35

第四节 制造方法38

一 水解提取法38

二 化学合成法38

三 微生物发酵法39

四 酶合成法40

第五节 制造工艺与注解41

一 胱氨酸41

二 半胱氨酸43

三 乙酰半胱氨酸45

四 蛋氨酸46

五 丝氨酸48

六 苏氨酸49

七 精氨酸52

八 赖氨酸54

九 脯氨酸58

十 组氨酸59

十一 水解蛋白61

十二 氨基酸输液64

第四章 多肽及蛋白质类药物69

第一节 概述69

一 多肽类药物研究近况69

二 蛋白质类药物研究近况70

第二节 分类72

一 多肽类药物的分类72

二 蛋白质类药物的分类72

第三节 性质73

第四节 作用与用途74

第五节 制造方法76

一 提取法76

二 纯化法76

三 化学合成法78

第六节 制造工艺与注解80

一 垂体后叶素80

二 缩宫素82

三 鞣酸加压素89

四 增血压素90

五 促黑素细胞素94

六 降钙素95

七 促皮质素98

八 胸腺生成素100

九 胸腺素101

十 胰岛素103

十一 绒膜促性激素112

十二 胰蛋白酶抑制剂114

十三 胸腺肽116

十四 鱼精蛋白118

十五 人胎盘血丙种球蛋白119

十六 人胎盘血白蛋白122

十七 胃膜素124

十八 明胶126

十九 干扰素129

二十 鞣酸蛋白133

第五章 酶类药物135

第一节 概述135

第二节 酶的分子组成及分类135

第三节 酶的应用137

一 在制药工业上的应用137

二 在临床治疗上的应用139

三 在临床诊断上的应用142

第四节 一般制法和注意事项145

第五节 制造工艺与注解146

一 胃蛋白酶146

二 胰蛋白酶148

三 糜蛋白酶151

四 糜胰蛋白酶153

五 胰酶155

六 弹性蛋白酶157

七 激肽释放酶159

八 菠萝蛋白酶163

九 尿激酶164

十 淀粉酶169

十一 溶菌酶170

十二 玻璃酸酶173

十三 碱性磷酸单酯酶175

十四 复方磷酸酯酶177

十五 牛胰脱氧核糖核酸酶177

十六 凝血酶178

十七 双链酶179

十八 L-天门冬酰胺酶183

十九 细胞色素丙184

二十 超氧化物歧化酶190

第六章 核酸类药物194

第一节 概述194

第二节 分类195

第三节 性质195

一 理化性质195

二 核酸的变性196

三 核酸的颜色反应197

四 核苷酸的解离性质198

五 核苷酸的紫外吸收性质198

第四节 作用与用途199

第五节 核酸分析样品的预处理201

一 酸处理法202

二 碱处理法202

第六节 制造方法202

一 RNA的制备202

二 DNA的制备203

三 核苷酸的制备204

第七节 制造工艺与注解205

一 6-氨基嘌呤205

二 6-巯嘌呤209

三 肌苷210

四 阿糖胞苷213

五 环胞苷217

六 阿糖腺苷218

七 环磷腺苷219

八 双丁酰环磷腺苷222

九 5′-腺嘌呤核苷酸223

十 2＇，3＇-核苷酸224

十一 5＇-核苷酸225

十二 5＇-脱氧核苷酸228

十三 三磷酸腺苷230

十四 三磷酸胞苷238

十五 三磷酸鸟苷240

十六 转移因子241

十七 核糖核酸242

十八 辅酶A246

十九 辅酶I254

二十 复合辅酶255

第七章 糖类药物256

第一节 概述256

第二节 分类和性质257

一 分类257

二 性质258

第三节 作用与用途259

第四节 制造方法261

一 非降解法261

二 降解法261

三 分级分离法261

第五节 制造工艺与注解262

一 甘露醇262

二 山梨醇265

三 葡萄糖醛酸内酯268

四 葡萄糖酸钙270

五 植酸钙镁272

六 肌醇273

七 右旋糖酐274

八 右旋糖酐铁277

九 糖酐酯钠278

十 猪苓多糖280

十一 海藻酸281

十二 透明质酸284

十三 肝素287

十四 肝素钙294

十五 硫酸软骨素295

十六 硫酸软骨素A298

十七 冠心舒300

十八 甲壳质和脱乙酰壳多糖302

第八章 脂质类药物305

第一节 概述305

第二节 分类305

第三节 化学结构和性质305

第四节 作用与用途309

第五节 制造方法310

一 提取法310

二 纯化法311

第六节 制造工艺与注解312

一 亚油酸312

二 花生四烯酸314

三 前列腺素316

四 鲨烯323

五 卵磷脂325

六 豆磷脂328

七 肪磷脂329

八 胆膏和胆汁酸330

九 胆酸331

十 去氢胆酸334

十一 异去氧胆酸335

十二 鹅去氧胆酸336

十三 熊去氧胆酸338

十四 胆酸钠(结合型)340

十五 胆固醇341

十六 胆红素342

十七 人工牛黄343

十八 辅酶Q10345

十九 羊毛脂349

第九章 动物器官或组织及小动物制剂类药物351

第一节 概述351

第二节 动物器官或组织制剂351

第三节 小动物制剂354

第四节 制造工艺与注解355

一 动物眼制剂355

二 热藏大脑组织液358

三 动物骨制剂359

四 溶脂素361

五 鹿茸精361

六 斑蟊素363

七 地龙注射液365

第十章 菌体及其提取物类药物367

第一节 概述367

第二节 菌体制剂367

第三节 制造工艺与注解369

一 乳酶生369

二 安络痛372

三 假蜜环菌素372

四 蜜环菌粉373

五 酵母菌374

六 虫草真菌377

七 猴菇菌浸膏379

八 灵芝浸膏380

九 白僵菌382

附表1 猪的组织和器官的生长部位、重量和用途385

附表2 氨基酸在25℃时的pK、pI、［α］D和溶解度(水中)386

附表5 氨基酸发酵育种常用的结构类似物386

附表4 微生物酶的产生菌和应用387

附襄5 硫酸铵饱和度计算表(25℃)388

附表6 压力、压强单位的换算388