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上编 医学科学研究有关方法3

第一节 医学科学研究的分类及特点3

一、基础研究4

二、应用研究5

三、实验研究6

四、放大试验(中间试验)7

第二章 医学科研选题8

一、医学科研的基本程序8

二、选题的指导思想9

三、选题应遵循的原则10

四、课题种类12

五、课题来源13

六、选题注意事项14

七、选题程序15

第三章 实验设计内容及要求16

第一节 实验设计内容16

第二节 实验设计三要素18

一、受试对象18

二、处理因素20

三、效应指标21

第三节 实验设计应遵循的原则22

一、对照原则22

二、随机原则24

四、均衡原则25

三、重复原则25

第四节 常用的实验动物特点26

第四章 实验设计方法35

第一节 医学上常用的比较实验设计35

一、单组比较设计35

二、组间比较设计35

三、配对比较设计36

四、配伍设计36

五、拉丁方设计37

六、析因设计38

七、正交设计40

八、序贯试验设计46

一、摸球法48

第二节 实验设计中的随机分组方法48

二、随机数字表法49

三、随机化分组表法49

第五章 现场调查设计64

第一节 调查计划的内容64

第二节 调查方法分类67

第三节 抽样方法68

第六章 样本含量估计方法72

第一节 样本估计总体72

第二节 两个平均数比较77

第三节 两个率比较84

第一节 科研论文的特点89

一、科学性89

第七章 医学科研论文的撰写方法89

二、创造性90

三、实用性91

第二节 医学科研论文的格式与要求91

第三节 科技实验报告99

一、实验报告的特点99

二、基本格式与要求100

第四节 文献综述的写法及要求102

一、基本特点102

二、材料来源与写作步骤103

三、结构与要求103

四、注意事项105

一、病历报告106

第五节 病历报告、病历分析与讨论106

二、病历分析107

三、病历讨论111

第六节 医学调查报告112

一、调查报告的特点112

二、调查报告的基本格式及要求113

三、撰写调查报告应注意的问题115

第七节 医学文摘116

一、医学科技文摘的主要特点117

二、医学科技文摘的种类117

三、医学文摘的编写要求与步骤119

四、医学文摘的一般格式120

二、当前常用的检索工具121

第八章 科技文献检索121

一、利用文献资料的重要性121

三、检索途径124

四、检索方法126

第九章 新药研究的技术要求127

第一节 综述127

一、新药的分类127

二、新药研究内容128

三、新药临床研究审批程序128

四、新药临床研究分类129

五、临床试验分期129

一、药效学研究130

第二节 新药药理、毒理研究的技术要求130

二、药代动力学研究131

三、毒理学研究131

三、医学正常值的确定139

四、新药的临床前药理、毒理研究的结论综述141

第三节 新药(西药)临床研究的技术要求141

第四节 新药(中药)临床研究的技术要求144

一、一期临床试验145

二、二期临床试验145

第五节 向主管部门报送的临床研究资料内容147

一、中药147

二、西药147

三、新药临床研究中需注意的问题148

一、总体、样本、观察单位154

中编 医学科研资料的统计处理方法154

第十章 常见医学统计术的概念154

二、个本变异155

三、随机抽样156

四、误差156

五、概率157

六、计量资料、计数资料及等级资料158

七、频数表159

八、正态分布、偏态分布及对数正态分布161

九、二项分布、Poisson分布165

十、u分布、t分布167

十一、P0.05及P0.01，t0.05(n′)及t0.01(n′)169

十二、差异显著性检验170

十三、显著检验中的Ⅰ类误差及Ⅱ类误差171

十四、协方差分析171

第十一章 计量资料的统计处理方法172

第一节 计量资料的描述172

一、平均数指标174

二、离散趋势指标183

第二节 用样本均数估计总体均数196

第三节 两均数间的比较199

一、显著性检验的一般步骤及注意事项199

二、样本均数与总体均数的比较200

三、配对资料的比较201

四、两样本均数的比较204

一、基本概念206

第四节 多个样本均数间的比较206

二、按单因素分组的多个样本均数的比较207

三、按两因素分组的多个样本均数的比较210

四、多个样本均数间的两两比较--q检验213

五、三因素多个样本均数的比较221

六、析因设计的方差分析224

七、正交试验设计的方差分析234

八、变量变换237

第十二章 非参数资料的统计处理方法239

第一节 样本中位数与总体中位数比较240

第二节 配对资料的比较方法243

一、方法步骤243

二、本法的基本思想245

第三节 两样本比较方法246

一、方法步骤246

二、本法的基本思想254

第四节 多个样本比较方法254

一、方法步骤255

二、注意事项259

第五节 配伍组设计的多个样本比较方法259

第十三章 按等级分组(半定量)资料的比较(Ridit分析法)264

第一节 样本与总体比较265

第二节 两个样本比较269

第三节 多个样本比较273

一、反映疾病流行病学方面的常用指标277

第一节 医学上常用的相对数指标277

第十四章 计数资料的统计处理方法277

二、疾病防治方面的常用指标279

三、医院管理方面的常用指标280

四、标准化法的应用282

第二节 属于二项分布资料的统计处理方法285

一、大样本时的处理286

二、小样本资料的处理方法304

三、配对计数资料的x2检验307

四、应用二项分布原理研究某种疾病的家庭聚焦性309

第三节 属于Poisson分布资料的处理方法313

一、Poisson分布睥标准误及可信限313

二、样本均数与总体均数的比较315

三、两个样本均数的比较317

第四节 升降趋势检验319

第五节 周期性资料的分析322

一、角度资料处理法322

二、AR模型的概念及应用327

第六节 相对危险性330

一、基本概念330

二、定群研究计算相对危险性331

三、成组病例-对照研究计算相对危险性332

第十五章 两现象相互关系分析法339

第一节 两测量资料之间的相关分析340

第二节 非参数资料及半定量资料的相关分析346

第三节 计数资料相关分析计算方法349

第四节 相关系数的粗略估计353

第五节 相关分析时应注意事项354

第十六章 回归分析法355

第一节 直线回归355

第二节 曲线回归361

第十七章 多元回归分析的概念及应用377

第一节 多元回归377

第二节 逐步回归382

第三节 logistic回归385

第十八章 序贯分析方法390

第一节 计数资料(质反应资料)开放型单向检验391

第二节 质反应开庭型双向序贯检验394

第三节 质反应闭锁型双向序贯检验398

第四节 量反应开放型单向序贯检验400

第五节 计量资料双向序贯检验405

第十九章 病例随访资料的分析411

第一节 小样本生存率的计算方法412

第二节 两条生存率曲线比较414

第三节 寿命表法计算生存率419

第二十章 判别分析及在疾病鉴别诊断中的应用421

第一节 最大似然法和Baye s公式法422

一、最大似然法423

二、Baye s公式法427

第二节 Fisher两类判别428

第三节 其他判别方法433

第二十一章 电子计算机在医学科研统计中的应用435

第一节 IBM微机在统计工作中的应用435

第二节 资料搜集及准备438

第三节 资料的分析443

第四节 当前国内自编的常用统计软件包460

下编 医学科研管理方法467

第二十二章 医学科研管理的概念与原理467

第一节 医学科研管理的概念467

一、科研管理的性质和目的467

二、科研管理的手段与工具468

三、科研管理的职能和过程469

四、科研管理的对象与内容469

第二节 医学科研管理的基本原理470

一、国家主导作用原理470

二、系统原理470

三、整分合原理471

四、反馈原理472

五、封闭与开放原理472

六、能级原理473

七、弹性原理474

八、动力原理475

九、效益原理476

十、竞争原理476

第二十三章 医学科研管理方法477

第一节 行政管理法477

一、行政管理的特点477

二、行政管理的作用478

一、经济管理方法的特点479

三、运用行政管理方法应注意的问题479

第二节 经济管理方法479

二、常用的经济管理手段480

三、运用经济管理方法应注意的问题481

第三节 法律管理方法482

一、法律方法的特点482

二、法律管理方法的作用483

三、运用法律管理方法应注意的事项484

第四节 调查研究的方法485

一、调查研究的特点486

二、调查研究的方法487

三、调查研究的基本原则488

一、开展思想政治工作的内容489

第五节 思想政治工作的方法489

二、开展思想政治工作的方法490

三、开展思想政治工作的原则491

第二十四章 医学科研条件管理491

第一节 医学科研经费管理491

第二节 医学科研物质管理497

第三节 实验动物的管理504

第四节 设备管理505

第二十五章 医学科研政策508

第一节 医学科研政策的基本概念与性质509

第二节 医学科研政策的特点与分类509

一、科研政策的特点509

二、科研政策的分类510

第三节 医学科研政策的形成与发展511

第四节 制订医学科研政策的依据与程序511

一、制订政策的依据511

二、制订政策的程序512

第五节 几种医学科技发展专项政策的内容513

一、技术政策513

二、科学政策513

三、国际科技交流政策514

第二十六章 医学科技人才管理515

第一节 医学科技人才管理的意义与职能515

第二节 医学科技人员劳动的特点及人才素质要求516

一、科技人员的劳动特点517

二、科技人才的素质要求518

第三节 医学科技人员的群体结构要求519

一、职能结构519

二、专业结构520

三、年龄结构521

四、能级结构521

五、智能结构521

第四节 医学科技人才的使用与流动522

一、人才的使用522

二、科技人才的流动523

第五节 医学科技管理人才的建设524

一、管理人员的任务524

二、科技管理人员的专业要求525

四、管理人员培养和提高526

三、管理人员的素质要求526

第二十七章 医学科技咨询527

第一节 医学科技咨询的主要任务与内容528

一、咨询的主要任务528

二、咨询的工作内容528

第二节 医学科技咨询的组织机构与原则529

一、医学科技咨询的组织机构529

二、开展医学科技咨询应遵守的原则529

第三节 医学科技咨询工作的程序530

一、洽谈咨询项目530

二、承接咨询服务项目时需考虑的问题530

一、咨询的业务管理531

第四节 医学科技咨询的业务管理与收费原则531

三、签办咨询项目的有关手续531

二、咨询的收费原则532

第五节 做好医学科技咨询工作的要求532

第二十八章 医学科技预测与决策533

第一节 医学科技预测534

一、预测的基本概念和意义534

二、预测的作用534

三、预测的基本程序535

四、常用的预测方法536

第二节 医学科技决策540

一、概念和目的540

二、决策的作用及意义540

三、决策的基本程序541

四、决策的基本方法544

第二十九章 医学科技规划与计划管理545

第一节 医学科技规划545

一、制订规划的指导思想545

二、制订规划应遵循的原则546

三、制订规划的依据546

四、制订规划的程序547

五、组成结构547

六、规划的基本内容548

七、组织工作549

八、管理工作549

二、计划的内容及编制程序550

第二节 医学科技计划550

一、制订计划的指导思想及原则550

三、科技选题的来源、条件、方法与程序551

四、科技课题申请程序555

五、科技计划管理办法556

六、课题负责人的责任及权限563

七、科技计划课题的管理要求564

八、计划管理体制565

第三十章 医学科技成果管理566

第一节 医学科技成果鉴定566

一、成果的分类566

二、科技成果必须具备的条件567

四、科技成果的管理范围、内容、体制、报送程序和材料568

三、科技成果的水平等级568

五、科技成果鉴定的条件、形式、内容与有关事项572

六、科技成果应用推广的形式578

第二节 医学科技成果奖励578

一、自然科学奖579

二、发明奖580

三、技术改进奖582

四、科技进步奖585

第三十一章 医学技术合同591

第一节 医学技术合同、合同法及全面履行合同591

一、医学技术合同591

二、医学技术合同法591

一、医学技术合同的订立592

三、全面覆行合同592

第二节 医学技术合同的订立、变更和解除592

二、医学技术合同的变更与解除593

第三节 医学技术合同的类型594

一、医学技术开发合同594

二、医学技术转让合同594

三、医学技术咨询合同596

四、医学技术服务合同597

第三十二章 医学科技专利工作管理600

第一节 医学科技专利的名词术语600

第二节 授予专利权的条件与专利转让606

一、授予专利权的条件606

二、专利技术不丧失新颖性的条件607

三、不能授予专利权的发明608

五、专利权人的权利609

四、专利申请权和专利权的转让609

六、发明专利申请人在专利被批准前的权利610

七、职务发明的发明人或设计人的权利611

第三节 申请专利的原则、程序及有关事项611

一、申请专利的原则611

二、申请专利的程序612

三、申请外观设计专利、应向专利局提交的申请文件615

四、专利申请人对专利申请的修改及撤回616

五、向国外申请专利的手续617

六、外国人在中国的专利申请617

第四节 审批专利的程序及有关事项618

一、专利的实施626

第五节 专利的实施与专利权无效的确定626

二、专利许可证的种类627

三、专利实施许可合同条款628

四、专利实施强制许可的条件629

五、批准强制许可的权利机构与专利诉讼629

六、专利侵权行为与方法专利的侵权630

七、假冒他人专利与假冒他人专利罪630

八、专利侵权诉讼时效631

九、专利权无效的确定631

第六节 专利权的保护及专利代理632

一、专利权的保护及保护范围632

二、非职务发明人或设计人的特别保护632

三、专利代理及代理的作用633

五、我国的专利代理机构635

四、专利代理人的条件及代理人的任务635

第七节 专利申请费及收费标准636

第八节 主要的国际专利组织及条约639

一、主要国际专利组织639

二、主要国际专利条约640

第三十三章 医学技术市场640

一、医学技术市场及其业务范围640

二、医学技术市场的组织形式与协调指导机构641

三、医学技术市场的管理与技术交易641

四、医学技术服务机构与技术权益642

五、医学技术市场统计与统计资料管理643

第三十四章 医学科技档案管理644

六、医学技术市场统计人员的职权644

第一节 医学科技材料的归档范围645

第二节 医学科技文件材料的形成、立卷和归档649

第三节 医学科技档案的管理与利用651

第四节 医药卫生科技档案的保密规定652

第三十五章 医学研究所的结构与管理654

第一节 医学研究所机构设置原则654

第二节 医学研究所的管理机构660

第三节 医学研究所的业务职能部门662

第四节 医学研究所的人员结构665

第五节 医学研究所的领导选择666

第六节 医学研究所的考核原则与内容668