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第一章 生物遗传1

第一节 遗传的细胞学基础1

一、细胞的结构与功能1

二、染色体1

三、细胞分裂4

四、配子发生7

第二节 基因遗传的基本规律9

一、分离定律9

二、自由组合定律12

三、连锁与互换定律16

第三节 生物遗传的变异21

一、染色体数目的变异21

二、染色体结构的变异23

三、基因突变24

第四节 遗传的分子基础27

一、核酸27

二、蛋白质合成33

三、基因与基因调控40

第五节 微物的遗传与变异42

一、细菌的遗传与变异42

二、病毒的遗传与变异44

第二章 医药生物技术概述46

第一节 基因工程46

一、基因工程的发展历史47

二、基因工程的原理和方法51

第二节 细胞工程70

一、细胞工程的发展历史71

二、杂交瘤技术的原理和方法72

第三节 发酵工程76

一、发酵工程的分类77

二、重组微生物培养的特殊要求78

三、培养方法的选择80

四、基因重组产品的分离纯化82

第四节 酶工程87

一、酶工程的发展历史87

二、固定化生物催化剂的作用原理87

第三章 医药生物技术的发展现状和展望89

一、基因工程疫苗在国外的发展现状90

第一节 基因工程为新型疫苗开创了新纪元90

二、基因工种疫苗在国内取得了重大突破91

第二节 基因工程为新型药物的研制开辟了新途径93

一、基因工程新药在国外的发展现状93

二、基因工程新药在国内的进展96

三、90年代医药生物技术产品预测98

第三节 单克隆抗体为医疗领域带来一场革命101

一、单克隆抗体与新型诊断试剂101

二、单克隆抗体与临床治疗新药104

三、单克隆抗体与蛋白质分离纯化105

第四节 基因工程及新型单克隆抗体更具临床价值105

一、嵌合抗体106

二、重构型抗体或人源化抗体106

四、双功能抗体107

三、新效能抗体107

五、单区、单链抗体108

六、整套抗体和噬菌体抗体108

七、抗独特型抗体110

第五节 基因探针和多聚酶链反应打开了分子诊断的大门113

一、基因探针113

二、多聚酶链反应115

第六节 生物导弹为抗癌提供了新武器118

一、导向给药系统118

二、肿瘤的导向治疗119

三、放射免疫导向肿瘤手术120

四、生物导弹的新进展121

第七节 转基因技术正在把动物变成“活的制药厂”122

二、用转基因小鼠生产单克隆抗体123

一、用转基因动物生产医用蛋白质123

第八节 反义药物异军突起124

一、反义药物的概念124

二、反义药物的作用原理125

三、应用基因工程技术开发反义药物126

四、反义药物临床试用127

第九节 基因疗法方兴未艾128

一、基因疗法及其类型128

二、基因疗法的实施步骤129

三、基因疗法的适应证130

四、肿瘤基因疗法的原理和方法131

五、基因疗法的现状与未来133

一、人类基因组计划的提出和总体设想134

第十节 人类基因组计划意义深远134

二、人类基因组计划的国际协作和竞争135

三、人类基因组计划的内容和进展136

第四章 医药生物技术产业化及其质量管理138

第一节 应用基因工程技术开发新型疫苗139

一、开发新型疫苗的主要对象139

二、免疫抗原基因无性繁殖系的建立139

三、基因工程疫苗生产的工艺流程141

第二节 应用基因工程技术开发新药144

一、开发新药的主要对象144

二、基因工程新药无性繁殖系的建立145

三、基因工种新药生产的工艺流程151

一、单克隆抗体的开发方向153

第三节 应用杂交瘤技术开发单克隆抗体153

二、单克隆抗体生产的工艺流程155

第四节 医药生物技术制药的质量管理157

一、基因工程医药品质量管理要点158

二、基因工程产品生产过程中的质量管理160

第五节 医药生物技术产品的开发与审批164

一、临床前研究164

二、临术试验164

三、新药申请165

四、批准投放市场165

第六节 医药生物技术产业对厂房建设和工程设计的要求166

一、要适应医药生物技术产品的特点166

二、厂房设施和工程设计的基本要求167

一、乙型肝炎病毒抗原174

第一节 乙型肝炎新型疫苗174

第五章 医药生物技术产品的有关知识简介174

二、乙型肝炎表面抗原亚型175

三、乙型肝炎病毒基因结构与功能176

四、乙型肝炎病毒包膜蛋白的分子结构与抗原性177

五、乙型肝炎病毒在肝细胞内复制178

六、乙型肝炎疫苗的今天与明天179

第二节 干扰素181

一、干扰素的定义与命名181

二、干扰素的理化与生物学特性183

三、干扰素的基因结构与生物学功能186

四、干扰素的抗病毒与抗肿瘤作用机理190

五、干扰素的今昔与展望198

一、白细胞介素研究的进展201

第三节 白细胞介素201

二、白细胞介素的免疫调节功能202

三、白细胞介素的临床期望203

四、白细胞介素的产品开发206

第四节 肿瘤坏死因子207

一、肿瘤坏死因子研究的进展207

二、肿瘤坏死因子的生物学特性和生理作用207

三、肿瘤坏死因子的作用机理207

四、肿瘤坏死因子的产品开发208

第五节 集落刺激因子209

一、集落刺激因子研究的进展209

二、集落刺激因子的生理作用210

一、红细胞生成素研究的进展211

第六节 红细胞生成素211

三、集落刺激因子的产品开发211

二、红细胞生成素的生理作用212

三、红细胞生成素的产品开发212

第七节 组织型纤维蛋白溶酶原激活剂212

一、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂研究的进展212

二、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的生理作用214

三、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂与血栓215

四、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的产品开发216

第八节 人胰岛素217

一、人胰岛素研究的进展217

二、人胰岛素分子结构与生物学特性218

四、胰岛素与糖尿病219

三、人胰岛素的生理作用219

五、胰岛素的产品开发221

第九节 人生长激素222

一、人生长激素研究的进展222

二、人生长激素分子结构与生物学特性222

三、人生长激素的生理作用222

四、人生长激素与侏儒症223

五、人生长激素的产品开发224

第十节 人心钠素224

一、人心钠素研究的进展224

二、人心钠素的生理作用225

三、人心钠素与高血压心脏病226

四、人心钠素的产品开发227

一、乙型肝炎的免疫预防228

第六章 医药生物技术产品的临床应用228

第一节 乙型肝炎疫苗的临床应用228

二、乙型肝炎疫苗临床应用概况233

第二节 干扰素的临床应用235

一、干扰素的用药235

二、干扰素的副作用238

三、干扰素治疗恶性肿瘤242

四、干扰素治疗病毒性疾病253

第三节 白细胞介素的临床应用270

一、白细胞介素-2的用药270

二、白细胞介素-2与LAK细胞疗法的副作用272

三、白细胞介素-2治疗恶性肿瘤274

四、白细胞介素-2治疗病毒性疾病276

二、肿瘤坏死因子的副作用278

第四节 肿瘤坏死因子的临床应用278

一、肿瘤坏死因子的用药278

三、肿瘤坏死因子治疗恶性肿瘤279

第五节 集落刺激因子的临床应用279

一、集落刺激因子的用药279

二、集落刺激因子的副作用280

三、集落刺激因子治疗再生障碍性贫血280

四、集落刺激因子治疗恶性肿瘤281

五、集落刺激因子治疗小儿慢性良性粒细胞减少症(CBG)和先天性粒细胞减少症283

六、集落刺激因子治疗骨髓异常增生综合征284

第六节 红细胞生成素的临床应用285

一、红细胞生成素的用药285

二、红细胞生成素的副作用286

三、红细胞生成素治疗肾病性贫血287

四、红细胞生成素治疗恶性肿瘤病人的贫血288

五、红细胞生成素治疗多发性骨髓瘤病人的严重贫血289

第七节 组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的临床应用289

一、组织型纤维蛋白溶解酶原激活剂的用药289

二、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的副作用291

三、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂治疗急性心肌梗塞291

四、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂治疗静脉血栓294

五、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂治疗肺栓塞295

第八节 人生长激素的临床应用295

一、人生长激素的用药295

二、人生长激素的副作用296

三、人生长激素治疗侏儒症297

第九节 人心钠素的临床应用298

一、人心钠素治疗慢性肾功能不全298

二、人心钠素治疗充血性心力衰竭299

第十节 单克隆抗体药物的临床应用299

一、单克隆抗体治疗恶性肿瘤299

二、单克隆抗体预防骨髓移植排斥反应300

三、放射免疫导向手术治疗恶性肿瘤301

第十一节 基因疗法的临床应用302

一、基因治疗恶性肿瘤302

二、基因治疗艾滋病303

三、基因治疗家族性高胆固醇血症303

四、基因治疗严重先天性免疫缺陷综合征304

五、基因治疗B型血友病304