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第一章绪论1

第一节 临床实验室概述1

第二节 临床实验室管理发展5

第二章临床实验室质量管理体系与认可10

第一节 临床实验室质量管理体系10

第二节 临床实验室认可25

第三章临床实验室安全管理35

第一节 生物危害与安全管理35

第二节 物理危害与安全管理44

第三节 化学危害与安全管理46

第四节 临床实验室常见危害警示标识与应急事故处理48

第五节 临床实验室风险评估52

第四章临床实验室信息系统管理57

第一节 实验室信息系统的结构与组成57

第二节 实验室信息系统的功能62

第三节 实验室信息系统的运行与维护67

第五章临床实验室环境、布局与基础设施70

第一节 临床实验室环境70

第二节 临床实验室布局71

第三节 临床实验室基础设施74

第六章临床实验室人员管理80

第一节 临床实验室人员的基本要求80

第二节 临床实验室岗位管理83

第三节 临床实验室人员培训与考核84

第四节 临床实验室人员能力评估与授权86

第五节 临床实验室人员技术档案的建立90

第七章临床实验室仪器设备、试剂与耗材管理92

第一节 临床实验室仪器设备管理92

第二节 临床实验室试剂与耗材管理102

第八章检验项目临床效能评价109

第一节 概述109

第二节 检验项目临床效能评价指标112

第三节 提高检验项目临床效能的方法121

第九章检验方法选择与评价124

第一节 测量误差与允许误差124

第二节 检验方法与参考物分级129

第三节 计量的溯源性与测量的不确定度131

第四节 检验方法选择基本原则与步骤133

第五节 检验方法性能评价135

第六节 参考区间建立与验证150

第七节 临床决定值152

第十章室内质量控制157

第一节 概述157

第二节 质控品与质控图159

第三节 常用室内质控规则与质控方法164

第四节 质控方法的评价和设计169

第五节 定性检验室内质控173

第六节 室内质控失控与室内质控的数据管理176

第七节 室内质控的操作流程181

第十一章实验室间比对和室内检测系统比对185

第一节 实验室室间质量评价185

第二节 无室间质量评价的实验室间比对191

第三节 实验室内部不同检测系统间比对192

第十二章检验前质量管理199

第一节 检验申请199

第二节 样品采集203

第三节 样品转运209

第四节 样品核收、拒收及传递211

第五节 样品检验前处理212

第六节 检验前质量指标监控213

第十三章检验中质量管理217

第一节 检验过程中质量管理主要因素217

第二节 各临床专业组检验中质量控制要点220

第十四章检验后质量管理233

第一节 检验结果转录与审核233

第二节 检验结果报告235

第三节 检验结果发布236

第四节 检验报告修改、查询及数据保存239

第五节 检验后样品储存与处理240

第六节 检验咨询和临床沟通242

第十五章POCT质量管理245

第一节 概述245

第二节 POCT常用分析技术247

第三节 POCT临床应用与评价248

第四节 POCT质量保证措施250

索引254

参考文献256