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第一章 质量体系文件概论1

一、质量体系1

二、质量体系文件2

三、质量体系文件编写要点6

第二章 什么是质量体系程序文件10

一、什么是程序文件10

二、系列标准对程序文件的要求11

三、程序文件的结构与内容12

1.案例2-1 原材料合格分供方评定程序15

四、程序文件案例15

2.案例2-2 工序控制程序20

3.案例2-3 内部质量审核程序25

4.案例2-4 文件和资料控制程序29

第三章 如何编写质量体系程序文件32

一、编写前的准备32

二、组织编写34

三、程序文件编写准备工作案例36

1.案例3-1 质量体系要素及质量活动展开表36

2.案例3-2 质量活动流程图38

●合同评审流程图38

●分供方评定流程图39

3.案例3-3 质量体系要素及职能分配表40

●南方电子有限公司程序文件清单(ISO 9001)42

4.案例3-4 程序文件清单42

●宏基实业公司质量体系程序文件目录(ISO 9002)45

5.案例3-5 程序文件编写导则48

6.案例3-6 程序文件编写计划表52

第四章 质量体系程序文件的管理53

一、程序文件的审查与批准53

二、程序文件的管理与控制56

三、案例59

1.案例4-1 程序文件审查表59

2.案例4-2 程序文件会签表60

●文件归档登记表61

3.案例4-3 文件归档与发放登记61

●文件发放记录表62

4.案例4-4 文件更改审批手续63

●文件更改申请63

●文件更改通知64

5.案例4-5 文件编号方法65

6.案例4-6 文件修改状态与版序的表示方法65

7.案例4-7 文件领用审批单67

第五章 常用质量体系程序文件要点68

一、关于程序文件要点的说明68

二、常用程序文件要点(29个程序文件)68

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