《表6 擦拭样品可接受标准》

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《探讨前列地尔注射液设备清洁验证方法》


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验证结果及数据分析表明:按照批准的设备清洁SOP及清洁验证方案的规定要求进行清洁、取样及检测,清洗后淋洗水(或擦拭样品)的pH值、电导率、微生物限度及细菌内毒素均符合验证各项指标标准规定,清洁效果有效、清洁方法可靠。