《表2 符合率较低的15个分指标具体符合情况》

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《台州市病原微生物实验室生物安全检查情况分析》

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本次检查的57家单位81个分指标中，符合率较低的15个分指标:在实验室生物安全组织机构分指标中，有15家生物安全具体责任部门不明确，责任未落实。在生物安全管理体系与规章制度建立分指标中，有22家拟操作病原微生物的风险评估报告过于简单或者没有适时更新。在人员培训与管理分指标中，被检单位中有20家单位没有进行WS 233—2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》的培训；有22家单位没有对实习、进修人员、实验室辅助人员、驾驶员等进行有针对性的生物安全知识培训；有23家单位没有对实验室废弃物从业人员（包括管理人员）进行相关知识培训。在实验室环境、设施和设备的分指标中，有17家单位高压灭菌器检测合格报告不符合，主要表现为未对减压阀的安全性进行检测；有10家单位未对洗眼装置进行定期检查维护。在个体防护与应急预案的分指标中，有17家针对各类意外事故的应急预案不具实用性，可操作性差；有27家单位未对实验室工作人员的本底血清进行留存；有17家单位存在急救药品过期现象。实验室记录和档案分指标中，有27家单位不能提供实验项目生物安全审批记录；有19家灭菌效果（指示条）记录不符合，主要是没有严格按照GB 15981—1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》[6]中的要求执行，如没有使用标准测试包来监测灭菌效果；有19家外来人员出入实验室记录不符合，表现为被查的57家单位虽然均设立了门禁系统，但对外来人员进入实验室却未作登记；有16家实验室生物安全自查记录不符合，存在自查制度未建立或未执行，或者自查要素过于简单。具体不符合情况详见表2。其中有3个指标符合率<60%，分别为实验室废弃物从业人员（包括管理人员）培训（59.65%）、实验室工作人员有本底血清（52.63%）、实验项目生物安全审批记录（52.63%）；8个指标符合率在60%～70%。