《表1 RRT重复性试验结果》

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《药品检验中常用的统计学方法及其应用》


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实例1:在有关物质检测中,某些杂质在色谱图中定位是采用其与参照物的相对保留时间来实现的,但相对保留时间受多种因素影响。在同一色谱条件下,分别于不同时间取同一样品进样,根据记录的色谱图,采用未给定标准值的控制图的方法,计算相对保留时间作为中心线绘制控制图(见图1),考察相对保留时间的重复性,用于重现性试验中符合性的评价。表1给出某杂质峰与主成分峰的相对保留时间(RRT)在重复进样时的试验结果。