《表1 测试菌株信息:制药行业中消毒技术规范应用的问题探讨》

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《制药行业中消毒技术规范应用的问题探讨》


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《规范》中规定以表1中的菌株作为测试菌株。从测试菌株的选用可见,其主要是基于疾病防治目的,选用的是医院污染环境中较常见和具有代表性的致病菌和病毒。其中,人结核分枝杆菌和病毒,大部分制药企业可能并不具备保存和防控能力。调研发现,在制药行业内的消毒剂检测报告中,发现多以《中国药典》微生物检查中的常用菌株作为考察对象,而并不是表1中所列的测试菌株。这些菌株的选择在各企业中具有一定的普遍性。对于实际应用者,如果没有联系自身的环境监测结果,检测往往缺乏一定的针对性,难以用于实际工作的指导。制药行业中环境和人员管控相对严格,日常环境监控中葡萄球菌属、微球菌属、芽孢菌属多见[9],而微球菌属在表1中并未包括。因此在操作中,需要根据环境分离菌株实际情况,增加相应的实验菌株,才能真实反映实际污染情况。