《表4 3批样品中特女贞苷含量及转移率》
经上述方法学试验验证,本法可用于芪贞降糖颗粒中特女贞苷的准确测定。取芪贞降糖颗粒(批号:1606001、1606002、1606003)1 g,精密称定,按“2.3.3”项下供试品溶液制备方法制备,并按“2.3.1”项下色谱条件测定。3批中试样品选用了特女贞苷含量为1.02%的制女贞子饮片,其含量高于2015版《中华人民共和国药典》制女贞子项下的含量要求。因此,以2015版《中华人民共和国药典》对特女贞苷含量的基本要求(不得少于0.7%)作为制女贞子饮片的基本数值,以3批中试的平均转移率(36.0%)进行计算,以其80%作为含量下限,故暂定每袋芪贞降糖颗粒中含制女贞子以特女贞苷计算,不得低于12 mg/袋。见表4。
图表编号 | XD0097670500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.05 |
作者 | 钱程、丁丽玉、王浣清、张丹、吴飞、冯怡 |
绘制单位 | 上海中医药大学创新中药研究院、上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心、复旦大学附属华东医院药剂科、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药剂科、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药剂科、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院内分泌科、上海中医药大学创新中药研究院、上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心、上海中医药大学创新中药研究院、上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心 |
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