《表4 9家企业金银花配方颗粒绿原酸、木犀草苷平均含量及转移率结果》

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《金银花配方颗粒评价性抽验结果分析与建议》


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注:*每1 g金银花配方颗粒相当于金银花饮片的克数;“NA”表示企业标准中未设此项。

统计含量测定结果发现,本次抽验金银花配方颗粒同一厂家不同批次间绿原酸含量差异较小,计算各厂家所有样品含量测定平均值(mg·g-1饮片),RSD值均小于20%,样品含量平均值结果见表4。由于每个厂家每克配方颗粒相当的药材(饮片)量不同,不便进行含量比较,因此按照各企业相应当量转换为每1 g饮片含绿原酸或木犀草苷的含量(mg·g-1颗粒),结果显示9个厂家含量差异比较大。以绿原酸为例,绿原酸含量最高的厂家是企业K,绿原酸含量为7.82 mg·g-1饮片;含量最低的厂家是企业S,含量为2.14 mg·g-1饮片,相差3.65倍。而且将9个厂家绿原酸和木犀草苷含量折算成每克饮片计算后,含量都较低,全部低于药典限度,提示各厂家生产的金银花配方颗粒转移率较低。即使药材含量按药典限度计算,金银花配方颗粒中绿原酸的转移率仅为14.27%~52.13%,木犀草苷转移率为12%~30%,且不同厂家之间转移率差距比较大。这可能与各厂家的提取工艺和原料药材不同有关。