《表5 长期试验结果 (n=3)》

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《益肾排毒丸的稳定性研究》

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注:“-”表示薄层色谱鉴别的特征斑点分布未发生明显变化

长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据。取益肾排毒丸3批，在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月。分别于0、3、6、9、12个月取样，按稳定性重点考察项目进行检测[5]，其性状基本一致，按“2.1.3”项下色谱条件测定样品中毛蕊异黄酮苷、大黄素、大黄素甲醚的含量。初步预测其有效期为6个月。见表5。