《表5 长期稳定性试验结果》

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《复方氨酚烷胺片的稳定性研究》


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取复方氨酚烷胺片(批号:1606301、160602、160603),于温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置24个月,分别于0、3、6、9、12、18、24个月取样检查(长期稳定试验考察仍在进行中),结果见表5,由表5可见,本品经长期稳定性试验12个月,各项指标与0天对比,无显著性差异,因长期试验目前仍在进行中,后续数据未知,复方氨酚烷胺片暂定有效期为12个月[3]。