《表3 矛头蝮蛇血凝酶标准品长期稳定性试验效价测定结果(效价:单位)》
短期稳定性及长期稳定性的考察结果见表2及表3。由结果可见本品在25℃,75%RH(相对湿度)及40℃,75%RH条件下放置5天及10天后,其效价与-20℃条件下保存的样品效价比较,变异系数均小于5%,各时间点效价均在95%可信限范围内,本品短期极端条件下效价稳定。在-18℃±2℃条件下保存,长期效价稳定,目前已进行11个月的稳定性考察,更长期的稳定性考察仍在进行中。
图表编号 | XD00128033900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.12.20 |
作者 | 刘莉莎、邓利娟、任雪、范慧红 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |