《表1 矛头蝮蛇血凝酶标准品效价协作标定统计结果》

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《首批矛头蝮蛇血凝酶国家标准品及对照品的研制》

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作为效价测定用标准品，其最重要的定量指标即为效价。由于本品为首批研制的标准品，且无国际标准品，无法进行相对法的测定，因此采用绝对法对效价进行测定。效价为本品的特性量值，需要赋值准确。本文采用了协作标定的方式，组织了国内5家药检所及企业分别对本品进行效价测定，以5家实验室的测定结果经过统计为本品赋值，保证了结果准确性。统计结果见表1，由结果可见各实验室之间变异系数为1.40，全部数据均在95%置信区间内，所有25个实验数据全部采纳。根据统计结果取均值，本品效价最终定值为101单位/支。