《表1 高温试验结果:益肾排毒丸的稳定性研究》
注:“-”表示薄层色谱鉴别的特征斑点分布未发生明显变化
取同一批益肾排毒丸(批号:20170309),置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10 d,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测[5],按“2.1.3”项下色谱条件测定样品中毛蕊异黄酮苷、大黄素、大黄素甲醚的含量。益肾排毒丸在60℃温度下放置10 d,样品表面颜色加深,变为黄棕色至红棕色。其含量均高于规定限度(毛蕊异黄酮苷≥0.06 mg/g,大黄素≥0.15 mg/g,大黄素甲醚≥0.06 mg/g);薄层检测其特征斑点分布未发生明显变化。因此,本研究不再进行40℃条件下的高温试验。即益肾排毒丸在高温条件下仍保持良好的稳定性。见表1。
图表编号 | XD0097670100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.05 |
作者 | 刘小翠、邓斌、张琪琳 |
绘制单位 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科、华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科、华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科 |
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