《表3 回收率测定结果:UPLC测定盐酸头孢甲肟原料药及注射剂的有关物质》
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《UPLC测定盐酸头孢甲肟原料药及注射剂的有关物质》
精密称取已测定有关物质含量的样品(企业A,批号:10717028)9份(7-ACA、7-ATCA、MMTZ含量分别为0.14%,0.03%,0.19%),分别精密加入3个不同浓度的7-ACA、7-ATCA、MMTZ对照品溶液,其中,高、中、低浓度对照品加入量与样品中各待测杂质含量之比分别为1.2∶1,1∶1,0.8∶1,平行3份,按“2.1”项下方法测定,计算回收率,结果见表3。平均回收率均在80%~120%,RSD%分别为3.1%,3.0%,0.9%,符合有关物质测定回收率的要求。
图表编号 | XD009106100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.11.28 |
作者 | 夏佳、席时东 |
绘制单位 | 宁波市药品检验所、宁波市药品检验所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |