《表2 正在进行的可切除Ⅰ-ⅢA期NSCLC辅助免疫治疗的Ⅲ期临床试验》

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《迈向早期非小细胞肺癌的免疫治疗》

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目前正在进行的4项使用免疫检查点抑制剂作为术后NSCLC患者辅助治疗的大型随机对照Ⅲ期临床研究见表2。所有试验均在完全切除的IB、Ⅱ或ⅢA期的患者中进行，患者术后先进行术后辅助化疗，然后再进行最多为期1年的辅助免疫检查点抑制剂治疗。大多数研究对已切除肿瘤的PD-L1表达状态没有要求，但BR31试验仅入组PD-L1表达阳性患者。PEARLS和BR31设有安慰剂对照组。PEARLS试验的主要终点是DFS，BR31试验的主要终点是PD-L1阳性患者的DFS，IMpower-010试验具有2个主要研究终点，即总人群和PD-L1阳性人群的DFS。ANVIL试验的主要终点为DFS和OS。所有辅助治疗临床试验都将评估患者无病生存期为主要研究终点。