《表2 证据质量分级标准》

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《中医临床研究中“核心结局指标集”测量工具的选择》

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为获得测量工具的整体质量，应根据其证据对OMI进行总体评价[15]，其中证据质量应对每个测量属性的证据体系进行分级，应考虑研究的数量、方法学质量以及测量属性的一致性[16]，见表2。同时，COS开发者应在COS纳入结局指标时，分析其可行性，应考虑以下方面:患者是否可以理解，是否易于解释，是否易于管理，结局指标测量工具的长度、完成时间，患者心理能力的水平，是否易于标准化，临床医生是否可以理解，结局指标测量工具的类型，结局指标测量工具的成本，需要使用的设备、管理类型，不同的场合中的可用性，版权，患者的体能水平，监管机构的批准要求，是否易于评分计算。