《表2 中药流化床制粒的FMEA》

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《FMEA与贝叶斯网络在中药流化床制粒风险评估中的应用》

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FMEA由3个因素组成，分别为风险的严重性（S），风险发生的可能性（P），风险的可测性（D）。风险级别评判标准通过计算风险优先系数（RPN）来综合判定，计算公式为RPN=S×P×D[16]。确定S，P，D的评价标准，评估尺度以1～3分为衡量值，具体评定准则见表1。根据评估结果，计算RPN。RPN<6的影响因素为低风险，6≤RPN<18的影响因素为中风险，RPN≥18的影响因素为高风险[10]。流化床制粒FMEA的结果见表2。