《表2 碘帕醇注射液中对叔丁基苯酚和BHT的含量 (ng·mL-1)》

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《GC-MS法测定碘帕醇注射液中对叔丁基苯酚与BHT的含量》

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本试验通过比较加速6个月与室温6个月样品中对叔丁基苯酚和BHT的含量，考察这两种成分向药液中的迁移情况。从表2中两种成分的迁移结果可以看出，加速6个月和室温6个月正置、倒置样品中均未检测到对叔丁基苯酚的迁移，说明胶塞中硫化剂可能并未分解，或者分解后也不能迁移到注射液中；而对于BHT，正置时，药液并未与胶塞接触，但注射液中仍含有BHT，这说明注射液中的BHT可能源于运输过程中药液与胶塞相互接触时的迁移；倒置时，药液与胶塞充分接触，注射液中BHT的含量明显增加，加速6个月倒置的样品中BHT的含量高于室温条件下倒置的样品，且两个厂家的注射液中BHT含量有差异，说明不同厂家胶塞中BHT的迁移量不一致，但具有同样的迁移行为。