《表1 基于hESC-RPE细胞移植治疗AMD/SMD的临床研究》

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《视网膜色素上皮细胞移植治疗年龄相关性黄斑变性的临床研究及相关药物开发》

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自2004年报道人ESC (hESC）可在体外诱导分化形成hESC-RPE细胞[3]以来，人们就开始尝试使用hESC-RPE细胞移植开展视网膜病变相关临床研究。2012年，美国ACT (Advanced Cell Technology）公司首次将hESC-RPE细胞植入2名患有视网膜退行性疾病的受试者视网膜下腔。在4个月的随访中，这2名患者均未出现细胞过度增殖、致瘤性、异位组织及明显的排斥反应，且视力均略微提高[4]。据此，该公司后续又开展了多项临床试验[5-7]。其中，在一项最长随访期长达4年的临床研究中，参与研究的18名受试者中，有超过一半的受试者术后22个月时的最佳矫正视力较细胞移植前明显改善，并且同样未发现移植细胞有异常增殖或其他安全性问题[4-5]。除此之外，根据美国临床试验数据库（ClinicalTrials.gov）登记信息显示，截至目前共有15项已经完成或正在进行中的临床试验，包括美国RPT (Regenerative Patch Technologies）、辉瑞（Pfizer）、以色列CCN (Cell Cure Neurosciences）、韩国CHA Biotech，以及我国中科院动物研究所周琪院士团队、陆军军医大学阴正勤教授团队等也开展了基于hESC-RPE细胞移植的临床试验（见表1）。