《表1 各成分的线性方程与线性范围及检出限和定量限 (n=6)》

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《HPLC法测定唑来膦酸原料药中的有关物质》

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精密量取唑来膦酸对照品适量，加流动相定量稀释制成每1 m L中含0.1μg的溶液，作为唑来膦酸限度溶液；精密量取“2.2.2”项下的对照品储备液适量，加流动相定量稀释制成每1 m L中含咪唑和咪唑乙酸约0.01μg的溶液，作为已知杂质限度溶液。将上述溶液，按“2.1”项下色谱条件测定，记录色谱图，计算信噪比，以基线噪音3倍和基线噪音10倍分别计算检出限及定量限，各成分的检出限及定量限见表1。