《表2 游离药物比例系数》
注:a) 比例系数=游离多西他赛含量(mg/ml)/聚山梨酯80含量 (mg/ml)
基于以上结果,多西他赛原研药与仿制药表现出了一定的差异,这种差异有可能使仿制药在临床应用中存在一定的潜在风险。因此,细化仿制药一致性评价标准非常必要。
图表编号 | XD0076191900 严禁用于非法目的 |
---|---|
绘制时间 | 2019.08.10 |
作者 | 黄仲义、NI Ping |
绘制单位 | 静安区中心医院药物临床试验办公室、蒙彼利埃CMC实验室 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |
注:a) 比例系数=游离多西他赛含量(mg/ml)/聚山梨酯80含量 (mg/ml)
基于以上结果,多西他赛原研药与仿制药表现出了一定的差异,这种差异有可能使仿制药在临床应用中存在一定的潜在风险。因此,细化仿制药一致性评价标准非常必要。
图表编号 | XD0076191900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.08.10 |
作者 | 黄仲义、NI Ping |
绘制单位 | 静安区中心医院药物临床试验办公室、蒙彼利埃CMC实验室 |
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