《表2 游离药物比例系数》

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《原研药多西他赛特点及仿制药与其差距》


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注:a) 比例系数=游离多西他赛含量(mg/ml)/聚山梨酯80含量 (mg/ml)

基于以上结果,多西他赛原研药与仿制药表现出了一定的差异,这种差异有可能使仿制药在临床应用中存在一定的潜在风险。因此,细化仿制药一致性评价标准非常必要。