《表4 泰索帝、艾素和多帕菲的游离药物比例系数[42]》

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《药用辅料对CYP3A活性的影响及其对仿制药质量和疗效一致性评价的指导作用》

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a比例系数=游离多西他赛含量（mg/m L）/吐温80含量（mg/m L）。

多西他赛药物制剂中使用的辅料为吐温80。从游离药物比例系数看（表4），艾素和多帕菲两个国产仿制药中的吐温80的含量明显高于原研药泰索帝（Aventis）[42]。吐温80可抑制CYP3A4酶活性，在微量的浓度下即可发挥显著的抑制作用，而多西他赛是CYP3A4酶的底物[45]，故仿制药中吐温80的含量与原研药中的不一致可能是导致其疗效不一致的原因之一。同时提示，辅料种类一致，比例不同也可能造成仿制药与原研药不等效。