《表1 阿扎胞苷获准治疗MDS和AML的临床研究结果》

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《阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病的研究进展》

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注:a) 包括骨髓原始细胞比例在20%～30%的AML患者；b) 包括IPSS评分为中危-2或高危的MDS患者以及FAB分型系统定义的难治性贫血伴骨髓原始细胞增多症、难治性贫血伴骨髓原始细胞增多症转变型和慢性粒-单核细胞白血病，且骨髓原始细胞比例≥10%、白细胞计数<13×109/L和体力状况评

2002年，CALGB开展了一项多中心、随机、对照、开放性Ⅲ期临床试验（代号为“CALGB 9221”研究），结果证实与传统支持治疗相比，阿扎胞苷治疗MDS可显著提高患者的应答率（P<0.000 1）、生活质量并降低MDS向AML转化的风险[4]（表1）。据此，2004年阿扎胞苷成为美国FDA批准的第一种MDS治疗药物。