《表2 丹参胶囊的高温稳定性试验 (n=2)》
高温条件下放置10 d二者外观无变化。由表1,2可知,40℃条件下4个指标含量无显著变化,表明该条件下丹参提取物及丹参胶囊的质量较为稳定。在60℃时,丹参提取物和丹参胶囊中的丹参素和紫草酸含量均显著升高,伴随丹酚酸B含量下降,无新成分峰产生,说明该条件下二者质量不稳定,不同时间的色谱图见图2。根据前期研究成果,同时结合酚酸类成分稳定性相关的文献报道[7-11],推测高温60℃条件下成分转化原因为丹酚酸B分子结构中存在不稳定基团苯并呋喃环和酯键,其中酯键在高温条件下易断裂,从而生成一分子丹参素和一分子紫草酸,见图3。
图表编号 | XD0063729300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.07.05 |
作者 | 周立红、张凤莲、章顺楠、叶正良、王涛 |
绘制单位 | 天津中医药大学中药学院、天士力医药集团股份有限公司中药先进制造技术国家地方联合工程实验室、天士力医药集团股份有限公司中药先进制造技术国家地方联合工程实验室、天士力医药集团股份有限公司中药先进制造技术国家地方联合工程实验室、天士力医药集团股份有限公司中药先进制造技术国家地方联合工程实验室、天津中医药大学中药学院 |
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