《表2 止痛顺气胶囊(批号:110602)加速稳定性试验考察结果》

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《止痛顺气胶囊稳定性试验研究》

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注:试验日期这2013年3～7月；温度:室温；相对湿度:50%～90%。

止痛顺气胶囊按《中国药典》2010年版进行了加速稳定性试验及长期稳定试验考察，在考察期间其质量情况未有显著变化，并观察了直接与药品接触的包装材料对药品稳定性的影响。3批样品的性状、鉴别、检查、含量测定均符合规定，微生物限度检查符合规定，试验结果符合规定。加速稳定性试验和长期稳定性试验结果提示在临床用药品包装条件下，本品在24个月内稳定。结果见表1～6。