《表4 EMA/HMPC[9]发布的精选指导文件》

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《欧盟监管环境视角下的传统医药全球化》


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HMPC关于专论和名单条目的工作得到了大量指导文件的补充,这些文件支持对法律的解释,并详细规定了对某些特定问题的要求。这些文件涵盖质量、安全性和有效性的所有方面,反映了知识和方法的现状,并作为指南、问答文件或反思报告而出版。表4[9]展示了这些文件多样性的选择。HMPC制定的所有指导文件均在EMA的网站上公布。