《表1 主要中医诊疗器械已取得注册批号数量》

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《中医诊疗器械行业的政策趋势与治理对策研究》

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注:数据来源:国家药品监督管理局-数据查询，根据《医疗器械分类目录》（2018版）中医器械分类进行检索。

2014年将中医医疗器械正式纳入医疗器械管理范畴后，相关产品的注册审批流程也在逐步规范。2015年发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确将提高医疗器械审评质量和透明度、解决注册积压列入重点工作任务。表1统计了常见的已取得注册证号（包括试字号）的中医诊断治疗器具、仪器和设备。可以看出2014年以后，中医诊疗器械产品的注册审批情况基本稳定，拔罐等传统器具的注册批号受到控制，小针刀、穴位阻抗等工艺技术水平较高的中医诊疗设备，审批数量有所增长。