《表2 数据分割法计算等效概率结果》

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《安佰诺工艺变更前后生物学活性可比性统计方法探讨》

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为提高取样的代表性并减少计算次数，本研究参考文献[15]引入限制变量λ（0<λ<1），当抽取样本与剩余样本的平均值比值和方差比值均落在（λ，1/λ）范围内时，认为取样合格并进行等效计算，否则舍弃。同样模拟10万次随机取样。结果见表2，随着λ取值的增加，取样合格率逐渐降低，等效概率逐渐升高，当λ取值增加至0.95时，等效概率达到100%。