《表1 近期 (正在进行中) AF相关性缺血性卒中患者比较早期和延迟启动直接口服抗凝剂治疗的随机对照试验总结》

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《Lancet Neurology:抗凝治疗的最佳时机》

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注:*:小梗死定义为前循环或后循环病灶大小<1.5 cm；中等梗死定义为位于下列部位的梗死灶:MCA皮层浅表分支，MCA深部分支，内边缘带区域，PCA皮层浅表分支，或ACA皮层浅表分支；大梗死定义为病变累及整个MCA、PCA或ACA供血区，或位于下列部位的缺血病变:两个MCA皮层浅表分支供血区

临床的困惑及观察性研究富有前景性的结论，促使开展进一步随机对照试验验证早期DOAC的作用。目前，正在进行中的随机对照试验有4项，观察比较AF相关缺血性卒中患者早期或延迟DOAC治疗的优劣。这4项研究分别为ELAN（瑞士）、OPTIMAS（英国）、TIMING（瑞典）和START（美国）实验，详细内容参见表1。这4项研究面临的最大挑战是纳入足够样本量的患者以评价口服抗凝治疗的不同时机发生相关不良事件的差异。4项研究的结局评价皆采用了复合主要终点指标，比如缺血、出血事件及血管性死亡或全因死亡。采取复合终点（包括缺血和出血）将增加终点事件的数量（因此会提高统计学的效力），早期DOAC治疗可能会对这些复合终点产生相反的作用（如降低复发性缺血事件，但是增加颅内出血）。这些相反的作用会降低净获益，增加中性结果的可能性。然而，如果早期DOAC治疗与延迟治疗具有相同的安全性和有效性，临床实践中会更多地选择早期治疗，因为这对患者（如早期出院）、医师（住院期间开始抗凝治疗将提高患者用药的依从性和持续性）和卫生经济学都更加有利。