《表1 已有骨肽类制剂 (部分) 国家质量标准》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《基于生物活性测定的骨肽类制剂质量评价方法》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

骨肽类制剂在各国药典均未收载，我国相关品种的质量标准收载于国家标准地升部十六册，详见表1。现行标准中质控指标包括:1) 鉴别:双缩脲显色、茚三酮显色、UV、HPLC及特征图谱；2) 检查:包括pH、蛋白质、异常毒性、热原、过敏试验、降压物质等项目；3) 含量测定:双缩脲法或福林酚法对多肽含量进行控制等。