《表1 处方考察结果 (s, n=3)》

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《石菖蒲挥发油微乳鼻喷剂的制备及其质量评价》


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与处方5比较:**P<0.01

根据微乳稳定性要求,一般选取伪三元相图微乳区的中央附近点作为微乳处方。从形成微乳区域最大的Km=2的伪三元相图中央区选取5个点作为微乳处方,每个处方平行配制3份微乳,分别对其电导率、黏度、稳定性、粒径分布进行评价比较,结果见表1。由结果可知,新制备的各处方微乳电导率、黏度相近,无显著差异。与处方5相比,处方1、3、4有极显著差异(P<0.01);放置3个月后,处方1、3、4微乳粒径变化小,说明其稳定性较好;处方2微乳粒径变化大,相比前几个处方,说明其稳定性较弱。而处方5出现了浑浊,说明微乳结构膜已破坏。综合考虑药剂安全减少辅料用量,及药物载药量考虑,最终确定最优微乳处方为处方3,即石菖蒲挥发油6.25%,CEL 20.83%,丙三醇10.42%,水62.5%。